发表于 2021-05-06 血液内科
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据统计,当前全球有近200~300个品种于临床开发,但没有品种(尤其是小分子药物)进入到NDA阶段,生物品种也仅有1个进入到BLA阶段。
目前国外进入到临床III期的开发品种<10个,更多的品种当前处于(或停滞于)II期或I期临床。而从以下品种可以看出,品种Idecabtagene vicleucel当前已进入到BLA阶段,如期上市,将有力的补充其多发性骨髓瘤的市场地位。
而当前全球各大制药公司进入到III期的品种相对比较分散,并未体现出某一大型公司的扎堆开发现象,由此可见,高阶段多发性骨髓瘤的新药开发已趋于平稳。
国外MM适应症的BLA/III期新药开发统计:
(来源:新浪医药新闻)
国外制药公司开发的品种,开发阶段较高的仅有新基&bluebird bio公司开发的Idecabtagene vicleucel。
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